Qualität und Regulatorik in der Medizintechnik (Medical)

Zertifizierte Qualitätsmanagementsysteme sichern die Konformität, Leistungsfähigkeit und Sicherheit von Medizinprodukten entlang des gesamten Produktlebenszyklus.

Regulatorische Sicherheit für Hersteller und Zulieferer von Medizinprodukten

Unternehmen der Medizintechnik müssen strenge gesetzliche und normative Anforderungen wie die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) und internationale Qualitätsstandards erfüllen. Durch unabhängige Audits und Zertifizierungen wird die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems von der Entwicklung über die Produktion bis zur Marktüberwachung überprüft.

Risikomanagement, Rückverfolgbarkeit und Lieferantenkontrolle

Ergänzende Bewertungen unterstützen Medizinproduktehersteller, Lohnfertiger und Distributoren dabei, Lieferantenprozesse abzusichern, Dokumentationsanforderungen lückenlos zu erfüllen und den Zugang zu internationalen Märkten zu sichern.